21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道見習(xí)記者 閆碩 北京報(bào)道

　　11月28日，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整有關(guān)情況。

　　根據(jù)國家醫(yī)保局消息，新版藥品目錄新增91種藥品，調(diào)出43種臨床已替代或長期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品。本次調(diào)整后，目錄內(nèi)藥品總數(shù)將增至3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種。

　　在今年談判/競價(jià)環(huán)節(jié)，共有117個(gè)目錄外藥品參加，其中89個(gè)談判/競價(jià)成功，成功率76%、平均降價(jià)63%，總體與2023年基本相當(dāng)。

　　其中，新增的91種藥品中有90個(gè)為5年內(nèi)新上市品種，38個(gè)是“全球新”的創(chuàng)新藥，無論是比例還是絕對(duì)數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。在談判階段，創(chuàng)新藥的談判成功率超過了90%，較總體成功率高16個(gè)百分點(diǎn)。

　　“這次調(diào)整的最主要的特點(diǎn)是體現(xiàn)了真創(chuàng)新，對(duì)創(chuàng)新程度強(qiáng)的藥品給予了傾斜，通過率比較高?！鄙虾Ｊ行l(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，真創(chuàng)新主要體現(xiàn)在臨床療效好、安全性高，以及填補(bǔ)了臨床空白等方面。

　　根據(jù)國家醫(yī)保局安排，新版藥品目錄自2025年1月1日起正式執(zhí)行，對(duì)本次目錄調(diào)整中續(xù)約失敗被調(diào)出的協(xié)議期內(nèi)談判藥品，為保障用藥連續(xù)性，給予其6個(gè)月的過渡期，2025年6月底前醫(yī)保基金可按原支付標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)支付。

　　總體來看，在基金可承受的前提下，今年目錄保障水平穩(wěn)步提升，將取得良好的社會(huì)效益。疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷因素，預(yù)計(jì)2025年將為患者減負(fù)超500億元。

　　支持真創(chuàng)新

　　整體上看，本次調(diào)整新增的91種藥品中，腫瘤用藥26種（含4種罕見?。?、糖尿病等慢性病用藥15種（含2種罕見病）、罕見病用藥13種、抗感染用藥7種、中成藥11種、精神病用藥4種，以及其他領(lǐng)域用藥21種。由于部分藥品有多個(gè)適應(yīng)癥或者個(gè)別疾病類別有重復(fù)（如罕見腫瘤），因此分類數(shù)大于總數(shù)。

　　針對(duì)此次的藥品調(diào)整，金春林指出，值得關(guān)注的是，四款A(yù)DC談成了兩款，羅氏制藥的注射用維泊妥珠、阿斯利康的德曲妥珠單抗都進(jìn)了，輝瑞的注射用奧加伊妥珠單抗及吉利德的注射用戈沙妥珠單抗未被納入2024年醫(yī)保目錄；雙抗是四進(jìn)三，除了康方生物的兩款，羅氏的法瑞西單抗注射液也談判成功，百濟(jì)神州的注射用貝林妥歐單抗失敗了；PD-1則是五進(jìn)二。

　　需要指出的是，國家醫(yī)保局多次強(qiáng)調(diào)“支持真創(chuàng)新”，從數(shù)據(jù)上看，今年，按照現(xiàn)行藥品注冊(cè)管理辦法及注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)的1類化學(xué)藥品、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥共計(jì)41個(gè)目錄外藥品參加談判，談成38個(gè)，成功率高達(dá)92.7%。對(duì)于一些僅改變劑型或者其他沒有體現(xiàn)真正創(chuàng)新的藥品，在專家評(píng)審階段已經(jīng)被淘汰。

　　北大縱橫管理咨詢有限公司合伙人、衛(wèi)生政策和醫(yī)療管理咨詢師王宏志向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者強(qiáng)調(diào)，國家對(duì)于創(chuàng)新藥的支持有全產(chǎn)業(yè)鏈的政策。從國家競爭戰(zhàn)略的角度出發(fā)，支持創(chuàng)新藥并不只是說說而已，而是在真正推動(dòng)落實(shí)。“因?yàn)槿绻倮^續(xù)像過去單純把藥價(jià)打下來，不扶持新藥的話，過多少年之后中國可能就沒新藥，全是普藥了，這是很嚴(yán)重的問題。”

　　在上述新聞發(fā)布會(huì)上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇指出，我們也看到，近年來我國醫(yī)藥創(chuàng)新蓬勃發(fā)展，在完全公平競爭的前提下，91種新增藥品中，國內(nèi)企業(yè)的有65種，占比超過了70%，并且這幾年都呈逐年上升之勢，首個(gè)晚期宮頸癌的雙靶點(diǎn)免疫治療藥物、首個(gè)20外顯子插入突變的晚期肺癌靶向藥都順利談判納入目錄，反映出我國醫(yī)藥創(chuàng)新水平的持續(xù)發(fā)展和進(jìn)步。

　　創(chuàng)新藥的準(zhǔn)入周期也在縮短。中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院院長常峰表示，在醫(yī)保談判環(huán)境總體逐漸趨于成熟、企業(yè)對(duì)藥品納入醫(yī)保的強(qiáng)烈意愿共振下，創(chuàng)新藥上市當(dāng)年即入醫(yī)保的例子屢見不鮮，大幅減少創(chuàng)新藥上市至納入醫(yī)保的等待時(shí)間，藥品準(zhǔn)入效率進(jìn)一步提升。

　　2024年206個(gè)目錄外獨(dú)家申報(bào)藥品中，共有115個(gè)藥品上市不滿一年，其中更有66個(gè)藥品是在上市當(dāng)年即進(jìn)行了醫(yī)保準(zhǔn)入申請(qǐng)。

　　常峰指出，新藥從獲批上市到納入目錄獲得報(bào)銷的時(shí)間已從原來的5年左右降至1年多，根據(jù)2023年醫(yī)保談判數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，80%以上的創(chuàng)新藥能在上市后2年內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保。其中西藥已從2018年的4.6年縮短至2023年的0.9年。

　　打通入院“最后一公里”

　　自國家醫(yī)保局成立以來，已連續(xù)7年開展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，形成了常態(tài)化、規(guī)范化、科學(xué)化的調(diào)整機(jī)制。截至2024年10月底，協(xié)議期內(nèi)談判藥品累計(jì)受益8.3億人次，累計(jì)為患者減負(fù)超8800億元。

　　需要指出的是，在對(duì)新藥如此大規(guī)模資金支出的同時(shí)確保基金安全，一方面是靠科學(xué)合理的測算，另一方面靠醫(yī)保部門近年來的深化改革和系統(tǒng)治理。其中，包括通過集采推動(dòng)高質(zhì)量仿制藥替代，騰挪出支持創(chuàng)新藥品的空間。初步匡算近年來國家推行的帶量采購騰出了超5000億元的醫(yī)?；鹂臻g。

　　王宏志認(rèn)為，當(dāng)前的“騰籠換鳥”實(shí)際上是“一魚三吃”，即無論是通過帶量采購還是醫(yī)保談判降下的藥費(fèi)被分成了三份，一部分讓利給患者，一部分用于提高醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，另一部分用于支持創(chuàng)新藥。這與之前的只用于提高醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的“一魚一吃”有所不同。但也需要指出，分給創(chuàng)新藥的比例并不會(huì)很大，而且，對(duì)創(chuàng)新藥的界定也一定是非常嚴(yán)格的。

　　根據(jù)中國藥學(xué)會(huì)對(duì)樣本醫(yī)院的監(jiān)測，隨著越來越多創(chuàng)新藥被納入醫(yī)保，創(chuàng)新藥在藥品費(fèi)用中的占比逐年上升，2023年創(chuàng)新藥在樣本醫(yī)院的院均藥品費(fèi)用金額在全部藥品費(fèi)用中的占比已達(dá)15.1%。

　　“對(duì)大多數(shù)藥品尤其是創(chuàng)新藥來說，進(jìn)醫(yī)保是擴(kuò)大其銷量的唯一途徑。”金春林表示，但不容忽視的是，醫(yī)保談判中的創(chuàng)新藥，其實(shí)也面臨著入院難的問題。

　　資深醫(yī)改專家徐毓才此前在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，創(chuàng)新藥包括國談藥進(jìn)院難，主要是因?yàn)楹芏嗾哌€不夠完善，比如如果一款藥品價(jià)格較高，在醫(yī)保按病種付費(fèi)政策下，藥品進(jìn)入醫(yī)院之后可能會(huì)增加病種的費(fèi)用，這將影響醫(yī)院及時(shí)采購和使用這些藥品。此外，“國考”中涉及藥占比，疊加藥品零差價(jià)等政策，醫(yī)院購進(jìn)的藥品實(shí)際上變成了醫(yī)院的成本。

　　“國家醫(yī)保局也進(jìn)行了一些調(diào)整，比如在計(jì)算藥占比時(shí)，必須將相關(guān)藥品剔除。國家醫(yī)保局也明確要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)召開藥事管理委員會(huì)會(huì)議，及時(shí)將新納入醫(yī)保目錄的藥品納入到醫(yī)院的藥品使用目錄。不過，整體來看，政策還需進(jìn)一步完善?！毙熵共耪f。

　　黃心宇表示，落地是決定目錄調(diào)整工作成效的“最后一公里”。今年除了部署新版目錄執(zhí)行外，用較多的篇幅對(duì)配備使用、新藥推介、管理監(jiān)督等提出了要求。其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上應(yīng)于2025年2月底前召開藥事會(huì)，根據(jù)《2024年藥品目錄》及時(shí)調(diào)整本機(jī)構(gòu)用藥目錄，保障臨床診療需求和參?；颊吆侠碛盟帣?quán)益。不得以醫(yī)保總額限制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比為由影響藥品進(jìn)院。

　　此外，在上述發(fā)布會(huì)上，國家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國棟指出，藥品供應(yīng)是企業(yè)的基本責(zé)任，今年我們完善了談判協(xié)議，全部談判藥品應(yīng)于2025年1月1日前完成在全國各省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)的掛網(wǎng)，對(duì)談判藥品在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或定點(diǎn)零售藥店的配備也提出了最低數(shù)量要求，相關(guān)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)建立藥品調(diào)配機(jī)制，及時(shí)響應(yīng)患者用藥需求，讓群眾得到真正的便利，增加藥品可及性。