目錄一覽：

• 1、醫(yī)院中有哪些醫(yī)療設(shè)備屬于強(qiáng)制檢定項(xiàng)目?
• 2、第三方檢測實(shí)驗(yàn)室可以檢測醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備嗎?
• 3、怎么看醫(yī)療設(shè)備有沒有檢定校準(zhǔn)
• 4、醫(yī)院中有哪些儀器需要計(jì)量校準(zhǔn)?

醫(yī)院中有哪些醫(yī)療設(shè)備屬于強(qiáng)制檢定項(xiàng)目?

1、用于診斷的醫(yī)療設(shè)備如：血壓計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、醫(yī)用診斷X射線機(jī)（源）、超聲波診斷儀（源）等；用于治療的醫(yī)療設(shè)備如：激光治療儀（激光源）、紫外線治療儀、直線加速器、γ刀、中子刀等。

2、全防護(hù)類列入強(qiáng)制檢定的有自動衡器、壓力儀表、機(jī)動車測速儀和呼出氣體酒精含量檢測儀，醫(yī)療衛(wèi)生類列入強(qiáng)制檢定的有體溫計(jì)、血壓計(jì)（表）、眼壓計(jì)、聽力計(jì)、焦度計(jì)、驗(yàn)光儀器、放射治療用電離室劑量計(jì)、醫(yī)用診斷X射線設(shè)備、醫(yī)用活度計(jì)和心腦電測量儀器。

3、計(jì)量器具強(qiáng)制檢定，是計(jì)量管理工作的重要組成部分，其目的是確保用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測等領(lǐng)域的計(jì)量器具的準(zhǔn)確性、可靠性，以維護(hù)國家的經(jīng)濟(jì)秩序和社會公共安全。

第三方檢測實(shí)驗(yàn)室可以檢測醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備嗎?

這些機(jī)構(gòu)一般不受醫(yī)院自身的實(shí)驗(yàn)室規(guī)模和設(shè)備限制，因此在一些特殊的檢測項(xiàng)目上有更大的靈活性。第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能夠提供高質(zhì)量的檢測服務(wù)，并能夠提供更加準(zhǔn)確和可靠的檢測結(jié)果。這些機(jī)構(gòu)不僅接受醫(yī)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的委托進(jìn)行檢驗(yàn)，同時也接受普通民眾的檢驗(yàn)需求。

精準(zhǔn)通檢測認(rèn)證集團(tuán) 實(shí)驗(yàn)室，自2019年1月起，獲得YY 0505和IEC 60601-1-2標(biāo)準(zhǔn)的授權(quán)，能夠?qū)︶t(yī)療儀器電氣設(shè)備進(jìn)行電磁兼容預(yù)測試、摸底測試，并提供國家認(rèn)可的CNAS、CMA檢測報(bào)告。

第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，實(shí)質(zhì)上是指在衛(wèi)生行政部門許可下，擁有獨(dú)立法人資格的專業(yè)醫(yī)學(xué)檢測機(jī)構(gòu)。這些實(shí)驗(yàn)室，如獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室或醫(yī)學(xué)第三方實(shí)驗(yàn)室，主要職責(zé)是為醫(yī)院提供服務(wù)，通過接收合作醫(yī)院采集的樣本，進(jìn)行集中檢測。檢測結(jié)果隨后會直接反饋給醫(yī)院，以支持臨床決策。

怎么看醫(yī)療設(shè)備有沒有檢定校準(zhǔn)

根據(jù)測量設(shè)備檢定或校準(zhǔn)結(jié)果判定分別貼上不同的狀態(tài)標(biāo) 識。

校準(zhǔn)是企事業(yè)自愿的溯源行為，不具有強(qiáng)制性，企事業(yè)可以自行進(jìn)行校準(zhǔn)，也可以委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)的結(jié)果是校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告，該報(bào)告不判斷計(jì)量器具的合格與否，一般是不具有法律效力的技術(shù)文件。

其中一個明顯的表現(xiàn)就是不能將校準(zhǔn)和檢定的概念加以區(qū)分。例如，根據(jù)實(shí)際需要及我國法制計(jì)量管理的規(guī)定，組織的測量裝置通過校準(zhǔn)就可以滿足要求，而審核員卻開出了“沒有檢定”的不合格報(bào)告，強(qiáng)制要求組織按檢定實(shí)施控制，并強(qiáng)制要求組織到專業(yè)的計(jì)量部門進(jìn)行檢定，給組織造成了較大的經(jīng)濟(jì)損失。

校準(zhǔn)——評定示值誤差。檢定——對計(jì)量特性進(jìn)行全面評定，包括評定量值誤差。結(jié)論：校準(zhǔn)——不判定是否合格，只評定示值誤差.發(fā)出校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告。檢定——依據(jù)檢定規(guī)程規(guī)定的量值誤差范圍，給出合格與不合格的判定.發(fā)給檢定合格證書。法律效力：校準(zhǔn)——校準(zhǔn)結(jié)論屬沒有法律效力的技術(shù)文件。

結(jié)果報(bào)告的形式不同。檢定出具檢定證書或檢定結(jié)果通知書，校準(zhǔn)通常發(fā)給校準(zhǔn)證書。依據(jù) ISO/IEC17025 ： 1999的規(guī)定，有規(guī)程一類的技術(shù)依據(jù)可以不給出測量結(jié)果不確定度，因此檢定證書一般只提供最大允許誤差或誤差極限，不給出測量結(jié)果的測量不確定度。

醫(yī)院中有哪些儀器需要計(jì)量校準(zhǔn)?

用于診斷的醫(yī)療設(shè)備如：血壓計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、醫(yī)用診斷X射線機(jī)（源）、超聲波診斷儀（源）等；用于治療的醫(yī)療設(shè)備如：激光治療儀（激光源）、紫外線治療儀、直線加速器、γ刀、中子刀等。

天平，網(wǎng)絡(luò)測試、校準(zhǔn)儀器。分別有精密天平、分析天平、電子天平、電纜定位儀、網(wǎng)絡(luò)電纜測試儀、回路校驗(yàn)儀、鉑電阻校準(zhǔn)儀、電壓電流校準(zhǔn)儀、熱電偶校驗(yàn)儀、熱電阻校準(zhǔn)儀、溫度校驗(yàn)儀、過程校準(zhǔn)儀。

標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)器具：包括標(biāo)準(zhǔn)天平、標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量砝碼、標(biāo)準(zhǔn)量杯等，用于比較和調(diào)整被校準(zhǔn)儀器的準(zhǔn)確性。 校準(zhǔn)裝置：比如用于調(diào)整儀器的溫度、濕度、壓力等環(huán)境條件的校準(zhǔn)裝置。 校準(zhǔn)軟件：用于數(shù)據(jù)采集、分析和校準(zhǔn)記錄管理的軟件工具。

計(jì)量儀器校準(zhǔn)檢測通常可以根據(jù)其具體的應(yīng)用領(lǐng)域、校準(zhǔn)對象和校準(zhǔn)目的進(jìn)行分類。以下是一些常見的計(jì)量儀器校準(zhǔn)檢測分類方式： **按應(yīng)用領(lǐng)域分類：- 電氣類：包括電阻箱、萬用表、示波器等電子測量設(shè)備。- 機(jī)械類：包括千分尺、游標(biāo)卡尺、坐標(biāo)測量機(jī)等機(jī)械測量設(shè)備。